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生物制药设备伴随行业发展迎来“黄金”时期

生物制药设备伴随行业发展迎来“黄金”时期

相比2019,2020年生物制药市场预计增加10%以上,国生物制药市场空间将达到4000亿元。市场将继续保持高速增长态势,生物医药产业正迎来“黄金”发展时期。生物制药设备需求也将预期增长。

生物制药新药审批加速提升

国产创新药审批已显现出加速之势,部分具有明显临床价值的药品可以获得优先审评审批资格。据统计数据,2020年,国产新药获批数量为11个,首次超过10个。同时,还有超过20个国产创新药提交了上市申请;另外2020年,FDAEMA也使用了“多管齐下”的特别审批通道,不断提高创新药开发和批准效率。据统计,2020年,FDA共批准了53款新药,EMA则批准了39款含有新活性成分的新药产品。这些获批的创新药产品不少来源于中国创新药企业。以孤儿药为例,2020年有20多款来自中国生物医药公司的创新产品获得FDA授予孤儿药资格。这些产品中,涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T疗法、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、基因疗法等创新疗法。
相关政策法规推动行业发展
我国近几年来先后发布了《关于改革药品审评审批制度改革的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,随后又通过了新修订的《药品管理法》,出台《疫苗管理法》,并相继出台了一系列相关配套法规文件和技术指导原则,如新修订的《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等。这些法规文件的出台,大大推动了中国生物制药行业健康有序的发展。

 医药行业受到广泛关注
2020年受特殊时期的影响,对于生物制药企业而言是机遇迸发的一年,中国的医药行业也吸引着越来越多的资本关注。数据显示,2020年全年生物医药行业共发生了260多起投融资事件,数量远超往年;2020年中国生物医药融资2087亿元,比上年的1115亿增长了87%,占全球融资总额的31%。并且就IPO 融资市场而言,2020年生物医药企业已成为A股、港股和美股市场IPO的主力军。统计显示,2020A股生物医药IPO,企业数量达到42家,在2020年度A股全部IPO 企业中占比超过10%;港股生物医药IPO企业共有22 家,在2020年港股全部IPO企业中占比超过13%
 生物制药人才济济
随着我国生物医药行业的快速发展,越来越的创新生物科技公司受到资本关注,同时也有越来越多的生物医药人才从外资“迁徙”到本土。

生物制药设备需求预期增长

随着生物制药行业的迅速发展,生物制药设备的需求预计将增加。 另外,近年来,世界制药巨头瞄准中国生物制药行业的发展空间,开始向中国内地移动生产,也给中国生物制药设备企业带来了商业机会。但是中国的生物制药竞争力与发达国家相比仍然相当落后,许多高端生物制药设备仍然依赖进口产品。特别是药企行业,生物药物设备绝大多数是进口的。

这主要是因为生物制药对制药环境要求非常严格,对制药设备包括无菌、无污染条件要求很高,所以生物制药设备在结构参数、工艺参数、控制方式等方面面临的要求也很高,国产生物制药设备在这些方面与进口设备有明显的差距。

未来,随着中国生物制药行业的发展,高端生物药物设备市场也将增长。 在业内,未来能够生产高端设备的生物制药设备企业有望抓住机遇,打破“瓶颈,促进我国生物制药行业更好的发展。

李经理

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