每次安装完总有机碳分析仪(TOC) , 老师们经常会问一个问题，那就是系统适用性（SST）,多久做一次？

   首先, SST的基本含义为System Suitability Testing，其目的是判断TOC 分析仪的氧化能力。需要用两种标准溶液去进行测试，分别是1,4苯醌溶液和蔗糖溶液， 其中1,4苯醌溶液是最不容易氧化的物质，而蔗糖溶液是最容易氧化的物质。

   USP要求用500ppb的蔗糖溶液和1,4苯醌溶液来进行测试（注意不是校准），用来配制的试剂水也要通过测试，系统可以接受的回收率的标准在85%到115%之间。如果系统不达标，那就说明了系统的氧化能力有问题，要重新做SST，否则就无法放行。

   那接下来就要谈一谈多久做一次。由于TOC分析仪的原理包含了氧化和检测的两个部分，试想一下如果氧化不充分或者氧化过于充分了，也就无法正常地将水转化成二氧化碳气态分子，检测的准确度再高，也无法正常测量TOC，即无法科学地判断制药用水的受污染程度。所以做好SST是测好TOC的前置条件。

   关于SST的测试频率，无论中国药典、美国药典、欧洲药典等均没有给出明确测试要求，现实情况是有每一天做SST测试的，有每一周做SST的，也有每一个月做一次的，更有每三个月做一次的。注意无论测试频率是高了还是低了，必须要做风险评估，要做大数据的统计分析，比如在过去的四周内，我们做了多少次的SST，有多少次通过了，又有多少次没有通过，有了一定的数据基础结合制药企业所生产的产品来综合评估其测试频率。

   这里需要指出的是，高风险的注射剂品种，建议每天做一次SST，从而确保将风险降到最低。